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　　近日，国药集团中国生物研制的静脉注射COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。
　　静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性（通过体外培养，然后回输到患者体内达到治疗效果）药物。“新冠特免”是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。
　　据悉，目前全球尚无同品种上市，全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗免疫后血浆开展静脉注射COVID-19人免疫球蛋白的临床申报。