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我国新冠特效药有望年底前上市
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在临床试验中展示了降低重症和死亡率78%的优异效果
我国新冠特效药有望年底前上市
科研人员在实验室中进行抗体筛选工作。
在抗击新冠疫情的战斗中,我国的科研工作者始终在与时间赛跑。最新消息显示,我国新冠特效药终于有了“时间表”,其中一款抗体组合药物最快有望于年底前获批附条件上市。
筛选出2株超强抗体 临床试验中“表现优异”
据统计,目前我国自主研发的新冠特效药已经有六种。其中由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,已参与到我国700余例患者的救治当中。研发团队已于10月9日向国家药监局滚动提交附条件上市申报材料,有望12月底前获得批准附条件上市。
清华大学教授张林琦介绍,从新冠恢复期患者血液分离得到的几百株抗体,筛选了2株活性最高、互补性超强的抗体,在国内外开展的临床试验中,展示了降低重症和死亡率78%的优异效果。
在研的“普克鲁胺” 获巴拉圭紧急使用授权
同时,由北京大学谢晓亮团队与丹序生物联合开发的中和抗体DXP604,在新冠患者无其他药物可用的情况下,作为“同情用药”在北京地坛医院使用,用药后部分病人已经康复出院。
另外,开拓药业在研的新一代雄激素受体拮抗剂“普克鲁胺”已经获得巴拉圭的紧急使用授权,其前期在巴西开展的三项临床试验初步表明,“普克鲁胺”能够将重症患者的死亡风险降低78%。
延伸
3条技术路线研发新冠特效药
据介绍,目前新冠病毒有效用药的研发主要围绕阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制、调节人体免疫系统3条技术路线展开,我国在这些技术路线上均有部署。
3条技术路线各有特点,采取不同的策略在新冠病毒感染人体的不同生理环节上实施“拦阻”。以抑制病毒复制为例,通过做一个“劣质”核苷酸去“欺骗”病毒,让它在自身复制时使用这个“劣质”材料,直接阻断复制或让病毒“自身建设”成为“烂尾工程”,就能成功阻止病毒复制。这种小分子药物的策略使用在近50%的抗病毒药物中。
此外,甄选优质的中和抗体也是一种普遍采用的策略。研究者通过单细胞技术,在康复者中逐一考察,找到“最佳战士”,制服新冠病毒。多找几种中和抗体,配合“鸡尾酒疗法”,将对新冠病毒的变异株等产生更好的治疗效果。
综合新华社、中央电视台报道
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