12月8日，国家药品监督管理局官网发布消息，应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首个获批上市的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。
　　从研发到获批
　　三方合作用时不到20个月
　　据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药与深圳市第三人民医院和清华大学合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
　　自三方合作，将安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终在国家药监局获批，仅不到20个月的时间。
　　临床效果显著
　　降低78%住院和死亡率
　　据报道，腾盛博药的中和抗体疗法在4大洲6个国家进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。
　　据报道，在应急获批之前，中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。针对我国出现的由“德尔塔”变异株引起的疫情，腾盛博药捐赠了近3000人份的安巴韦单抗和罗米司韦单抗，涉及广东、云南、江苏等13个省（自治区），救治了近900例患者。
　　抗体联合疗法
　　提供世界一流治疗手段
　　腾盛博药的中和抗体疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授说，“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗特效药。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”
　　张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
　　延伸
　　国内还有哪些新冠治疗药物在研？
　　国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线。
　　中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法JS016，也属于中和抗体类药物，预计12月份得出临床试验结论。
　　河南师范大学研发的阿兹夫定是一款口服新冠治疗药物，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。该药力争12月份申请国内附条件批准上市。
　　开拓药业的普克鲁胺是另一款口服新冠治疗药物，目前正在美国、巴西等国家开展三项国际多中心III期临床试验，入组工作正在有序开展中。进展最快的是在美国等国家开展的针对轻中症新冠患者的III期临床试验，中期数据预计12月份发布。
　　综合中央电视台、新华社、中新社报道