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国内新冠口服药有望下半年上市
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国内新冠口服药有望下半年上市
该药对新冠原始毒株和变异株有显著抑制活性作用
科研人员进行药物试验。
综合新华社、中央电视台报道 国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116,年内通过国内临床试验后,将第一时间启动上市申请。
据乌兹别克斯坦媒体近日报道,中国企业研发的新冠口服药VV116在乌兹别克斯坦获紧急使用授权。这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。
VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发。目前,VV116已在国内进入临床试验阶段。
据报道,临床前药效学研究显示,VV116在体外对新冠病毒原始毒株和变异株,例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。中科院上海药物研究所沈敬山研究员科研团队与合作科研机构通过在腺病毒小鼠模型上的试验发现,口服VV116可使病毒滴度降低到检测限以下,可以显著改善实验模型动物肺组织病理变化,一系列临床前安全性评价实验显示,VV116的安全性较好且无遗传毒性。
由于VV116结构中C7位为氘原子,可以提高核苷类药物的抗病毒作用,临床前的药代动力学等研究结果显示,VV116具有很高的口服生物利用度,其口服吸收后,迅速代谢为母体核苷(VV116核苷),该核苷在体内组织能够广泛分布。
记者获悉,VV116年内通过临床试验后,企业将于今年下半年递交上市申请。
延伸
新冠药物研发
主要有3条技术路线
公开资料显示,目前新冠治疗药物研发主要有3条技术路线:阻断病毒进入细胞内药物(多为抗体药物)、抑制病毒复制类药物(多为小分子药物)、调节人体免疫系统类药物(中药方药等)。
VV116是目前国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物(国外已有2个小分子药物:默沙东的莫努匹韦和辉瑞的帕昔洛韦获批上市)。VV116是靶向聚合酶(RdRp)抗新冠病毒核苷类似物,由上海药物所等联合研发,于2021年11月2日获批临床试验。
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