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今年1至8月 药品抽检合格率为99.43%
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今年1至8月 药品抽检合格率为99.43%
国务院新闻办公室13日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会。会上,国家药品监督管理局局长李利表示,今年1至8月,国家药品抽检共计20969批次,合格率为99.43%,药品安全形势保持总体稳定。
李利表示,将加快临床急需创新药和医疗器械的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19%和12%。
新闻发布会上,国家药监局副局长黄果表示,今年1至8月,我国共批准49个儿童药上市,儿童药上市速度加快。近年来,我国儿童新药研发呈现出快速增长的良好态势。黄果说,2021年儿童药获批数量为47个,2022年获批66个,2023年获批92个。此外,国家药监局还加强儿童用药科学监管体系的建设,已发布21项儿童用药研发标准及指导原则,与发达国家监管水平相当。
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